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      生化試劑類產品質控標準升級聲明

      因生工生物內部質控體系更新升級,自201971日開始,我們將陸續對在售的全部生化試劑類產品執行新的質控標準。由此而帶來的變化如下:

      1. 1.    71日后生產的新批次產品將陸續使用帶新版本號的新標準格式的質控標準及質檢報告(見下文附錄一);
      2. 2.    71日后生產的新批次產品,將陸續可以通過生工生物官方網站在對應的產品詳細頁中通過輸入批號直接下載到對應的質檢報告(COA
      3. 3.    新版本質控標準將對部分質檢項進行了調整和修正;
      4. 4.    新版本質控標準對部分藥典級產品如USPEPJP等進行了版本升級。

      質控體系升級后,71日之后生產的批次,將執行新的質控標準并出具新版本的COA;而在此日期之前生產的批次,將仍執行現有的質控標準并使用現有版本的COA我們將在每次新版本公布前在官網公示將執行新質控標準的產品清單。對于因上述變化給您造成的不便,生工生物表示萬分抱歉。如您有任何問題,請聯系生工生物技術支持熱線,熱線電話為:400-821-0268

      附錄一:新版本質控標準(Specification)和質量檢測報告(COA)示例。

      新版本SPCCOA主要改變如下:

      1. 1.    采用最新規則的版本編號;
      2. 2.    對質檢項目表單進行了精簡,更加直觀易于讀取。

      (圖例說明:以下文件樣例并未顯示頁眉品牌商標和公司信息,僅顯示內容及格式,凡生工生物所屬各品牌,除頁眉品牌商標外,正文格式完全一致)

      圖一:新版質控標準(Specification)實例圖

      圖二:新版質量檢測報告(COA)實例圖

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